頂空殘氧的測定方法主要包括以下幾種:
精密無菌溶氧計(jì)法:使用精密無菌水滴定裝置,將一定量的無菌藥品溶液滴入無氧水中,使藥品溶液中溶解的氧氣與吸收劑反應(yīng),通過比色比較溶液藍(lán)色強(qiáng)度來計(jì)算藥品溶液的溶氧濃度。
氧電極法:使用氧電極檢測無菌藥品溶液中的氧氣含量,依據(jù)電極的酶催化氧氣與電極表面鉑網(wǎng)反應(yīng)產(chǎn)生的電流比較,從而計(jì)算出藥品溶液中的溶氧濃度。
硝酸亞鐵還原法:通過將溶液中的氧氣與硝酸亞鐵反應(yīng),形成亞鐵離子,然后通過滴定計(jì)算出藥品溶液中的溶氧濃度。
頭空氣氧氣分析法(Headspace Gas Analysis, HGA):通過測量包裝內(nèi)的氣體組成來監(jiān)測殘留氧,使用氧氣傳感器如氧氣傳感電極或紅外氧氣傳感器。2
光學(xué)傳感器法:使用具有特殊熒光特性的化學(xué)物質(zhì)來檢測氧氣,當(dāng)氧氣存在時(shí),熒光信號(hào)會(huì)減弱,通過將光學(xué)傳感器置于包裝內(nèi)或貼在包裝表面,可以實(shí)時(shí)監(jiān)測內(nèi)部的氧氣濃度。
激光法頂空殘氧:在線檢測容器內(nèi)頂部空間氧氣含量,通過測量激光信號(hào)的衰減程度確定氧氣含量。
以上方法各有優(yōu)缺點(diǎn),可以根據(jù)具體需求和條件選擇合適的測定方法。
頂空殘氧儀是基于微處理器的電子產(chǎn)品是用于傳感器信號(hào)處理,電池充電及開/關(guān)控制,以提供高度和可靠性。耐用,有的氧傳感器,保證多年的使用,內(nèi)部完全密封,無需維護(hù)。傳感器的輸出數(shù)據(jù)同時(shí)進(jìn)行了環(huán)境溫度變化的補(bǔ)償。
適用范圍:殘氧儀應(yīng)用于小容量大容量注射劑、凍干粉針劑、固體制劑單支1mL以上規(guī)格預(yù)充注射器、輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶、輸液袋、泡罩等等,內(nèi)部頂部氣體中氧氣含量的測定。并且同時(shí)具備溶液溶解氧含量快速測定。
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